Dezenas de milhares de pessoas que sofreram órgãos transplantes vivem na Rússia. Cada um deles é necessário para manter a operação do corpo do doador, tome medicamentos que impedem a rejeição. Mas o que fazer, se em vez de uma medicação eficaz lhe oferecer um analógico ineficiente ?
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Atualmente, dezenas de milhares de pessoas que sofreram transplante de órgãos vivem na Rússia. Cada um deles é necessário, para manter a operação do órgão do doador, ao longo da vida dos imunossupressores – Drogas impedindo a rejeição. Eles devem ser tomados todos os dias duas vezes por dia e a qualidade dessas drogas depende da expectativa de vida de tais pessoas. A base da terapia imunossupressora é de duas drogas – «Sandimmun Neoral» (a substância activa dos quais é ciclosporina a), e «Vender-setembro» (Atividade - Mikophenolate MoFetil). Ambas as drogas são produzidas por conhecidas empresas farmacêuticas europeias, médicos de transplante de longa conhecida e são usados com sucesso em muitos países do mundo.
No entanto, em abril de 2008, os pacientes transplantados na Rússia ouviram pela primeira vez o nome «Mayisept». A situação é a seguinte: a partir de 2 metade de 2008 pacientes com corpos transplantados, propõe-se usar o medicamento indiano, genérico, isto é, um analógico, uma preparação suíça «Vender-setembro», fabricado pela empresa «Panacea Biotek». Com droga «Vender-setembro» Nefrologistas russos e transplantólogos têm sido familiares há mais de 12 anos. A droga é compreensivamente estudada, o uso, dosagem, efeitos colaterais. A introdução desta droga era muito limpa. E de repente, aparece no mercado russo, uma pessoa desconhecida, em qualquer lugar, exceto na Índia, Nepal e Sri Lanka (onde um genótipo completamente diferente de uma pessoa) não se aplicava à droga «Mayisept». Os médicos não viram essa droga, não sabem como, em que dosagens usar esse medicamento, que efeitos colaterais.
O problema é que a opinião dos médicos dos funcionários não está interessada. No leilão, que foi ganho pela droga «Mayisept», Nenhum especialista em nefrologia ou transplantenxerto. E os pacientes simplesmente colocam antes do fato quando chegam à farmácia com a receita para a preparação suíça receberão indiano em vez.
Coordenador do Serviço Profissional para os mais caros nasologos do Comitê Formural do Professor Rams Pavel Vorobiev acredita que «da venda de drogas «Panacea Biotek» vai ter grandes lucros, pois vende-o ao estado a um preço inflado. Uma droga «Mayisept» Deve custar 2-2.5 vezes mais barato do que os meios originais, mas a empresa exibiu sua droga a um preço de apenas 12% abaixo do original. Também é claro que, sem a introdução de preços de referência para a medicação vital, o desenvolvimento adicional do segmento de drogas do país será acompanhado pelo aumento dos escândalos de corrupção».
Atualmente na luta contra «Mayisepta» A organização pública inter-regional recém-criada de pessoas com deficiências e pacientes nefrológicos juntou-se «O direito de viver». A conferência de imprensa foi realizada em «Notícias da Ria», Performances em programas REN-TV e NTV. Cartas para o Presidente da Federação Russa foram enviadas, no Ministério da Saúde, Rossdrav. De Rosšdrava, a partir da organização, que foi confiada a lidar com esta questão foi recebida a resposta que Rosserve compartilha essa preocupação, mas no leilão, que foi ganho pela droga indiana farmacêutica, foi principalmente o preço dessa droga. Embora em novembro de 2007, chefe de Rossdrava, disse Yuri Belenkov: «Quando a seleção de pedidos de participação no leilão, a qualidade das drogas será levada em conta. Não podemos dar ao luxo de experimentar tais pacientes, eles precisam de preparações eficazes confiáveis, especialmente pacientes que mudaram o transplante de órgãos».
Em junho, o Congresso Internacional dos Negroólogos foi realizado em Moscou. Neste congresso, seus participantes foram distribuídos questionários com uma pergunta: «Você tem experiência e uso da droga? «Mayisept»?». Nós temos mais de 300 questionários com a resposta que esta droga não é conhecida como usar esta droga ninguém sabe.
Organização «O direito de viver» Solicitações para os países da União Europeia EUA e Canadá. A questão foi uma: «Você usa a droga: «Mayisept»?» Nós achamos que não há necessidade de explicar qual resposta eles receberam.
Quanto aos transplantes domésticos, sua opinião unânime expressou o principal transplantologista russo, chefe do ramo do rim e fígado de transplantologia e corpos artificiais, médico de ciências médicas, professor Jan Gennadevich Moysyuk:
«Sobre este genérico (preparação-cópia da estrutura química da molécula, o conteúdo da substância ativa em que difere do original) — Mikophenolate Mofetile, produzido na Índia, não há informações científicas de acordo com a literatura mundial, nem por materiais de congressos transplantológicos. Eu vi apenas uma referência ao teste de drogas na Índia em um número muito pequeno de pacientes. Preocupações dos pacientes não são infundados, porque com um dos genéricos indianos da mesma empresa que tivemos uma triste experiência de trabalho há quatro anos. A droga não só não era bioequivalente no medicamento original, mas também possuía efeitos colaterais significativos. Então perdemos enxertos em vários pacientes.»
A situação não pode, mas causar ansiedade e em pacientes e médicos. Não há mil pacientes nessa droga, há aqueles que são tratados há mais de nove anos, eles são bem adaptados a ele. A transferência de todos os pacientes em uma ordem maciça em um mês a um medicamento desconhecido, não um comprovado não corresponde a nem princípios médicos nem científicos, nem humanos. Eu enfatizo, estamos falando de tratamento que garanta a vida. Se a droga é ineficaz ou mal tolerada, as complicações são possíveis, até a perda do órgão transplantado. Pacientes cujo transplante tem longo e terapia foi estabelecido, reunir-se com um médico uma vez a cada seis meses, um ano. Os pacientes das regiões que vivem longe de centros médicos podem estar em uma situação difícil sem observação e sem emergência.
Antes que genéricos tomará seu lugar na prática cotidiana, ele deve passar por testes — laboratório e depois clínico. Cópia nunca pode exceder o medicamento original. Na melhor das hipóteses, corresponderá a ele. Para esclarecer isso, a pesquisa é necessária em grupos de pacientes estáveis. Especialistas no campo da transplantologia devem ser levados a uma decisão colegial, onde e como gastá-los. Então, mesmo que o genérico acabe por ser todo eficiente, não prejudicará os pacientes, porque os pacientes serão supervisionados por especialistas.
Somente depois disso, será possível determinar se genérico é bastante eficaz e quão diferente difere do medicamento original no espectro de efeitos colaterais. Este é um trabalho longo e meticuloso, a pesquisa deve ser realizada mais de um mês, porque é sobre a preparação ao longo da vida.
Seção específica da transplantologia da medicina. Aqui, como em qualquer lugar, o resultado remoto é importante. Alcançar depende de muitos fatores, cada um, quão pequeno parecia alguém, pode ser crucial. Apoio médico para pacientes com órgão transplantado, qualidade de drogas, sua interação entre si é importante. E, portanto, qualquer implementação medicinal nesta área requer cautela especial, suspensão.
Para saber mais sobre o que está acontecendo atualmente com a introdução da droga para o mercado russo «Mayisept» pode ser encontrado na sociedade da sociedade com deficiência, pacientes nefrológicos «O direito de viver»
